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Oferta de empleo: Se busca Director/a Técnico/a Planta Farmacéutica
POR RRHH Digital, 01:00 | 13 de Enero del 2019
Oferta de empleo: Se busca Director/a Técnico/a Planta Farmacéutica

En dependencia de la Dirección General, la persona incorporada se responsabilizará de las siguientes funciones:

PARA MÁS INFORMACIÓN CLIC AQUÍ

  • Apoyar y coordinar auditorías de Autoridades Sanitarias y de clientes.
  • Atención a clientes en temas regulatorios.
  • Funciones de Técnico Responsable de Cosmética.
  • Revisión y aprobación de la documentación de los Dosieres de lotes de fabricación. Liberación/puesta en cuarentena/rechazo de Lotes.
  • Aprobar, firmar y responsabilizarse de la documentación técnica relativa al registro de medicamentos, cosméticos y a las autorizaciones de la Compañía.
  • Firma de informes de experto técnico.
  • Coordinar la planificación de transferencia de nuevos productos para fabricación en Planta.
  • Gestionar/planificar Business Review meetings con Clientes.
  • Declaración anual a Autoridades medioambientales.
  • Gestión de autorizaciones de Planta de Fabricación de Complementos Nutricionales/Productos Sanitarios.
  • Apoyar al resto de Direcciones Técnicas del Grupo y a clientes en la retirada de lotes del mercado cuando sea necesario y en la comunicación a las Autoridades de esta decisión.
  • Apoyo en la elaboración, seguimiento y tramitación de los expedientes de registro según la legislación vigente.
  • Apoyo en la documentación requerida para las revalidaciones quinquenales de los registros de las especialidades farmacéuticas de las que la Compañía es titular.
  • Renovaciones de registros de instalaciones como Fabricante de Food Suplements en FDA.
  • Apoyo en la tramitación de solicitudes de modificaciones.
  • Definición de estrategia y supervisión en las solicitudes de nuevos precios de los medicamentos y sus modificaciones a la Autoridad Sanitaria.
  • Supervisión y firma de Informes de Expertos, Ficha Técnica y material de acondicionamiento.
  • Definición de pautas en actividades adicionales como tramitación de tasas, solicitud de certificado a al AEMPS, revisión Vademécum de la Compañía, solicitud de Autorización a la AEMPS de suministro y uso de psicotrópicos y estupefacientes.
  • Gestión/coordinación como responsable de Medio Ambiente y del mantenimiento del Certificado ISO 14001.
  • Seguimiento de auditorías BSI (British Standards Institution).
  • Colaborar/coordinar auditorías Ético/Sociales de cliente.
  • Dirigir, formar y motivar al equipo.

 Se ofrece contratación indefinida, así como retribución competitiva y beneficios sociales.

Requisitos

Por el perfil de la posición, se requiere:

  • Licenciatura en Farmacia.
  • Inglés fluido.
  • Experiencia mínima de 10 años en un puesto similar como experto en temas regulatorios y bagaje técnico en planta farmacéutica.

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